凍(dong)幹無(wu)菌檢(jian)測隔(ge)離(li)器(qi)MIS1800

凍(dong)幹無(wu)菌檢(jian)測隔(ge)離(li)器(qi)MIS1800的特(te)點：

•  正壓(ya)垂(chui)直單(dan)向流設計；根據《中(zhong)國(guo)藥典》的要(yao)求(qiu)，隔(ge)離(li)器(qi)需要(yao)為(wei)單(dan)向層流。極(ji)大程度(du)地(di)降(jiang)低交叉(cha)汙(wu)染(ran)發(fa)生的概(gai)率(lv)。並(bing)且(qie)氣流分(fen)布均(jun)壹性(xing)更(geng)好(hao)，極(ji)大程度(du)保證(zheng)過氧化(hua)氫(qing)滅(mie)菌效(xiao)果。

•  內置(zhi)汽化(hua)過氧化(hua)氫(qing)滅(mie)菌系(xi)統；采(cai)用幹法(fa)滅(mie)菌技(ji)術(shu)，采用“閃蒸(zheng)"的方(fang)式(shi)，能(neng)有效(xiao)地(di)穿(chuan)透高(gao)效(xiao)空(kong)氣過濾器(qi)，達到生物指示劑log6的微(wei)生物(wu)衰(shuai)減，且(qie)不會發(fa)生任(ren)何形(xing)式(shi)的冷凝。

•  優良的密封性(xing)；GPPI嚴格(ge)按照(zhao)國(guo)際標(biao)準進(jin)行(xing)泄(xie)露(lu)率(lv)的測(ce)試，可(ke)達到≤0.5%Vol/hr甚至更(geng)低，優秀的密封性(xing)極(ji)大限度(du)保證(zheng)了設備(bei)內(nei)部的無(wu)菌保(bao)持性(xing)，同(tong)時(shi)保證(zheng)了人員和環(huan)境(jing)的安(an)全(quan)。

•  優秀的集(ji)成性(xing)，保(bao)證(zheng)了各個(ge)集(ji)成配件(jian)良好(hao)穩定地(di)運行(xing)。可(ke)集(ji)成粒子計數器(qi)、微生(sheng)物采樣(yang)器(qi)等(deng)環(huan)境(jing)監(jian)測設(she)備(bei)，通(tong)過(guo)觸(chu)摸(mo)屏(ping)進行(xing)操(cao)作(zuo)，根據客(ke)戶(hu)不同(tong)需求(qiu)提(ti)供滅(mie)菌數據和環(huan)境(jing)監(jian)測數據報(bao)表的存(cun)儲(chu)、電子版(ban)本輸(shu)出(chu)或(huo)打(da)印等(deng)功(gong)能。控制系統的設(she)計可(ke)滿(man)足良好(hao)自(zi)動化(hua)生(sheng)產實(shi)踐指(zhi)南(nan)（GAMP 5)，以(yi)及21 CFR Part11對電子記(ji)錄和電子簽(qian)名的要(yao)求(qiu)。

•  提(ti)供專業(ye)的過(guo)氧化(hua)氫(qing)滅(mie)菌周期開發(fa)驗證(zheng)服務(wu)；可根據實(shi)際的工藝，在(zai)保證(zheng)滅(mie)菌效(xiao)果的情(qing)況(kuang)下，優化(hua)滅(mie)菌參(can)數和縮短滅(mie)菌周期循(xun)環，為(wei)用戶(hu)節(jie)約(yue)驗(yan)證(zheng)成本和時(shi)間成本。

凍(dong)幹無(wu)菌檢(jian)測隔(ge)離(li)器(qi)MIS1800的服務(wu)：

提(ti)供優質(zhi)的售(shou)後服務(wu)；具有(you)專業(ye)資深(shen)工程師團隊(dui)，具有(you)平(ping)均(jun)5年(nian)以(yi)上(shang)同(tong)類項目安(an)調(tiao)維保的經驗(yan)豐富(fu)的隔(ge)離(li)器(qi)工程師多名，可以(yi)為(wei)客(ke)戶(hu)快速解決(jue)售(shou)後問題(ti)。易耗品(pin)配件(jian)，本地(di)化(hua)廠家(jia)供應(ying)，可快速為(wei)客(ke)戶(hu)更換(huan)。可(ke)對(dui)操(cao)作(zuo)人員進(jin)行(xing)培訓，保證(zheng)能獨(du)立操(cao)作(zuo)設備(bei)，可(ke)培訓設備(bei)維(wei)修(xiu)人(ren)員能(neng)對(dui)設(she)備(bei)常(chang)見(jian)故(gu)障(zhang)進行(xing)維(wei)修(xiu)，並(bing)按照要(yao)求(qiu)的維(wei)護方(fang)法(fa)進行(xing)維(wei)護。

•  可做(zuo)設計圖(tu)紙(zhi)確認(ren)，客(ke)戶(hu)可在三(san)維模(mo)型(xing)中(zhong)模擬(ni)隔(ge)離(li)器(qi)對於(yu)人體(ti)工程學(xue)的合(he)理(li)性(xing)。可(ke)在(zai)三(san)維模(mo)型(xing)中(zhong)做物(wu)品(pin)空(kong)間擺放(fang)的確認(ren)。

•  無菌檢(jian)測隔(ge)離(li)器(qi)符合(he)GMP相(xiang)關要(yao)求(qiu)，隔(ge)離(li)器(qi)內部無不可清(qing)潔(jie)的死(si)角(jiao)，內部所有(you)邊角(jiao)均(jun)采用大圓弧(hu)角(jiao)處理(li)。

產品(pin)型(xing)號如(ru)下：