凍(dong)幹無(wu)菌檢測隔離(li)器MIS1800C

凍(dong)幹無(wu)菌檢測隔離(li)器MIS1800C應(ying)用：

用於無菌灌裝(zhuang)、取樣、檢驗、凍(dong)幹、配(pei)液等操作的無菌隔離(li)系統(tong)。

凍幹無(wu)菌檢測隔離(li)器MIS1800C特(te)點(dian)：

•  正壓垂直(zhi)單(dan)向流設計；根據(ju)《中國(guo)藥(yao)典(dian)》的要求，隔離(li)器需要為(wei)單(dan)向層流(liu)。極大(da)程度地(di)降(jiang)低(di)交(jiao)叉汙染發(fa)生的(de)概率。並且氣(qi)流分布均(jun)壹性(xing)更好(hao)，極(ji)大程度保證過(guo)氧(yang)化(hua)氫(qing)滅菌效果。

•  內置汽(qi)化(hua)過(guo)氧(yang)化(hua)氫(qing)滅菌系統；采用(yong)幹法(fa)滅菌技(ji)術(shu)，采(cai)用(yong)“閃(shan)蒸"的(de)方式(shi)，能有(you)效地穿透(tou)高(gao)效空(kong)氣(qi)過(guo)濾(lv)器，達(da)到生物(wu)指(zhi)示劑(ji)log6的微生物(wu)衰(shuai)減(jian)，且不會(hui)發(fa)生任(ren)何(he)形(xing)式(shi)的冷凝(ning)。

•  優良的(de)密(mi)封(feng)性(xing)；GPPI嚴格按(an)照(zhao)國(guo)際(ji)標準進行泄露(lu)率的測(ce)試(shi)，可達(da)到≤0.5%Vol/hr甚至(zhi)更(geng)低(di)，優秀的(de)密(mi)封(feng)性(xing)極大(da)限(xian)度(du)保證了(le)設備(bei)內(nei)部(bu)的(de)無菌保持(chi)性(xing)，同時(shi)保證了(le)人(ren)員(yuan)和(he)環境的安全。•  優秀的(de)集(ji)成性(xing)，保證了(le)各個集(ji)成配(pei)件良好(hao)穩(wen)定(ding)地(di)運(yun)行。可集(ji)成粒子(zi)計數(shu)器(qi)、微(wei)生物(wu)采(cai)樣器等環境監測(ce)設備(bei)，通過(guo)觸(chu)摸(mo)屏進行操作，根據(ju)客戶(hu)不同需求提供滅菌數據(ju)和(he)環境監測(ce)數(shu)據(ju)報(bao)表(biao)的存(cun)儲(chu)、電(dian)子(zi)版本輸(shu)出或(huo)打(da)印等功能。控制(zhi)系統的設計可滿足(zu)良(liang)好(hao)自動(dong)化(hua)生(sheng)產實(shi)踐(jian)指(zhi)南(nan)（GAMP 5)，以及(ji)21 CFR Part11對電(dian)子(zi)記錄(lu)和(he)電(dian)子(zi)簽名的要求。

•  提供專(zhuan)業(ye)的(de)過(guo)氧(yang)化(hua)氫(qing)滅菌周期開發(fa)驗證服務；可根據(ju)實(shi)際(ji)的(de)工藝(yi)，在(zai)保證滅菌效果的情況下(xia)，優化(hua)滅菌參數和縮短(duan)滅菌周期循環，為(wei)用戶節約驗證成本和(he)時(shi)間(jian)成本。

•  提供優質(zhi)的售(shou)後服務；具有(you)專業(ye)資(zi)深工程師(shi)團隊，具有(you)平均5年以上(shang)同類(lei)項(xiang)目(mu)安調維保的(de)經驗豐(feng)富(fu)的(de)隔離(li)器工程師(shi)多名，可以為(wei)客戶(hu)快(kuai)速解(jie)決(jue)售(shou)後問題。易(yi)耗(hao)品(pin)配(pei)件，本地(di)化(hua)廠(chang)家(jia)供應(ying)，可快(kuai)速為(wei)客戶(hu)更(geng)換。可對操作(zuo)人(ren)員(yuan)進行培訓，保證能(neng)獨立操作設備(bei)，可培訓(xun)設備(bei)維修(xiu)人(ren)員(yuan)能(neng)對設備(bei)常(chang)見(jian)故(gu)障進行維修(xiu)，並按(an)照(zhao)要求的維護(hu)方法(fa)進行維護(hu)。