產(chan)品(pin)中心
PRODUCTS CNETER凍(dong)幹無菌檢(jian)測(ce)隔(ge)離(li)器(qi)MIS1650C符合(he)GMP相關(guan)要求(qiu),隔(ge)離(li)器(qi)內部(bu)無(wu)不(bu)可(ke)清潔(jie)的死(si)角,內部(bu)所有邊角均采用(yong)大(da)圓弧(hu)角處理。
| 品(pin)牌 | 其(qi)他(ta)品(pin)牌 | 產(chan)地(di)類(lei)別 | 國(guo)產(chan) |
|---|---|---|---|
| 應(ying)用領(ling)域(yu) | 生物(wu)產(chan)業(ye),制藥/生物(wu)制藥 |
凍(dong)幹無菌檢(jian)測(ce)隔(ge)離(li)器(qi)MIS1650C特點(dian):
正壓(ya)垂直單向(xiang)流(liu)設(she)計(ji);根據(ju)《中國藥(yao)典(dian)》的要求(qiu),隔(ge)離(li)器(qi)需要為單(dan)向(xiang)層流(liu)。極(ji)大(da)程度地(di)降低(di)交(jiao)叉(cha)汙染(ran)發生(sheng)的(de)概(gai)率(lv)。並(bing)且(qie)氣(qi)流(liu)分布均壹性(xing)更好,極(ji)大(da)程度保(bao)證過(guo)氧化氫滅(mie)菌效果(guo)。
• 內置(zhi)汽(qi)化過(guo)氧(yang)化氫滅(mie)菌系統;TELING采用(yong)的(de)幹法(fa)滅菌技術,采用(yong)“閃(shan)蒸"的(de)方(fang)式,能有(you)效地(di)穿透(tou)高(gao)效(xiao)空(kong)氣(qi)過濾器(qi),達到(dao)生物指(zhi)示(shi)劑(ji)log6的(de)微生(sheng)物(wu)衰減,且不(bu)會(hui)發生(sheng)任(ren)何(he)形(xing)式(shi)的(de)冷凝。
• 優(you)良(liang)的密(mi)封性(xing);GPPI嚴格(ge)按照(zhao)國際標(biao)準進(jin)行泄(xie)露(lu)率(lv)的測(ce)試(shi),可達(da)到≤0.5%Vol/hr甚(shen)至(zhi)更(geng)低(di),優(you)秀的密(mi)封性(xing)極(ji)大(da)限度保(bao)證了(le)設(she)備內部(bu)的(de)無菌保(bao)持(chi)性(xing),同時(shi)保(bao)證了(le)人員和環境的(de)安(an)全。
• 優(you)秀的集(ji)成性(xing),保(bao)證了(le)各個集成配件(jian)良(liang)好穩(wen)定地(di)運(yun)行。可集(ji)成粒(li)子(zi)計(ji)數器(qi)、微生(sheng)物采樣(yang)器(qi)等(deng)環境監測(ce)設(she)備,通過觸摸(mo)屏進行操作,根據(ju)客(ke)戶不(bu)同需求(qiu)提(ti)供滅菌數據和環境監測(ce)數據(ju)報表(biao)的(de)存儲、電(dian)子(zi)版本(ben)輸出或打印(yin)等(deng)功能。控(kong)制系統的(de)設(she)計(ji)可滿(man)足(zu)良(liang)好自(zi)動(dong)化(hua)生(sheng)產(chan)實踐(jian)指(zhi)南(nan)(GAMP 5),以(yi)及(ji)21 CFR Part11對(dui)電子(zi)記錄(lu)和電子(zi)簽名的(de)要求(qiu)。
• 提(ti)供(gong)專(zhuan)業(ye)的過氧(yang)化氫滅(mie)菌周期(qi)開(kai)發驗(yan)證服(fu)務;可根據實際的(de)工(gong)藝,在保(bao)證滅(mie)菌效果(guo)的(de)情(qing)況下(xia),優(you)化(hua)滅(mie)菌參數和(he)縮(suo)短滅菌周期(qi)循(xun)環,為用(yong)戶(hu)節(jie)約驗(yan)證成(cheng)本和時(shi)間(jian)成(cheng)本(ben)。
• 具備專(zhuan)門(men)研發團(tuan)隊,吸收(shou)國內外(wai)的(de)前(qian)沿設(she)計(ji),不(bu)斷(duan)優(you)化(hua)TELING隔(ge)離(li)器(qi)產(chan)品(pin);人性(xing)化的(de)設(she)計(ji)方案(an)和(he)理(li)念,在櫃體(ti)的(de)處處設(she)計(ji)中皆能體(ti)現(xian)。同時(shi)隔(ge)離(li)器(qi)為模(mo)塊(kuai)化(hua)設(she)計(ji),可根(gen)據(ju)場地(di)、應(ying)用等(deng),完(wan)成高(gao)度化(hua)定制,滿足客(ke)戶的(de)不(bu)同需求(qiu)。
• 提(ti)供(gong)優(you)質(zhi)的(de)售後(hou)服(fu)務(wu);TELING具有專(zhuan)業(ye)資(zi)深(shen)工(gong)程(cheng)師(shi)團(tuan)隊,具有平(ping)均(jun)5年(nian)以(yi)上(shang)同類(lei)項(xiang)目(mu)安(an)調維(wei)保(bao)的(de)經(jing)驗豐(feng)富的隔(ge)離(li)器(qi)工程(cheng)師多名,可(ke)以(yi)為客(ke)戶快(kuai)速(su)解(jie)決售後(hou)問(wen)題(ti)。易(yi)耗(hao)品(pin)配件(jian),本地(di)化廠家(jia)供(gong)應(ying),可快(kuai)速(su)為客(ke)戶更(geng)換(huan)。可對(dui)操(cao)作人員進行培訓,保(bao)證能獨立操作設(she)備,可(ke)培(pei)訓設(she)備維(wei)修(xiu)人(ren)員能對(dui)設(she)備常(chang)見(jian)故障進行維修(xiu),並(bing)按照(zhao)要求(qiu)的(de)維護方法(fa)進行維護(hu)。

凍(dong)幹無菌檢(jian)測(ce)隔(ge)離(li)器(qi)MIS1650C應(ying)用領(ling)域(yu):
用於無菌灌(guan)裝(zhuang)、取樣(yang)、檢(jian)驗、凍(dong)幹、配液(ye)等(deng)操作的無(wu)菌隔(ge)離(li)系(xi)統