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PRODUCTS CNETER凍幹無菌(jun)檢(jian)測隔(ge)離器MIS1800CJ用(yong)於無菌(jun)灌(guan)裝(zhuang)、取樣(yang)、檢驗、凍(dong)幹、配液(ye)等(deng)操(cao)作的無菌(jun)隔(ge)離系統。
| 品(pin)牌(pai) | 其他品牌(pai) | 產(chan)地類別 | 國(guo)產(chan) |
|---|---|---|---|
| 應(ying)用(yong)領(ling)域(yu) | 生物(wu)產業,制藥(yao)/生物(wu)制藥(yao) |
凍(dong)幹無菌(jun)檢(jian)測隔(ge)離器MIS1800CJ特點:
• 正壓(ya)垂(chui)直單(dan)向(xiang)流(liu)設(she)計(ji);根(gen)據(ju)《中(zhong)國藥(yao)典(dian)》的要(yao)求(qiu),隔(ge)離器需(xu)要為(wei)單(dan)向(xiang)層(ceng)流(liu)。極(ji)大程(cheng)度地降低(di)交叉(cha)汙染發(fa)生的概(gai)率(lv)。並(bing)且氣(qi)流分布(bu)均(jun)壹性(xing)更好(hao),極大程(cheng)度保證過(guo)氧(yang)化(hua)氫(qing)滅菌(jun)效(xiao)果(guo)。
• 內置汽化過(guo)氧(yang)化(hua)氫(qing)滅菌(jun)系統;采(cai)用(yong)幹法滅菌(jun)技(ji)術(shu),采(cai)用(yong)“閃(shan)蒸"的方(fang)式(shi),能(neng)有效(xiao)地穿(chuan)透(tou)高(gao)效空氣過(guo)濾(lv)器(qi),達(da)到生物(wu)指示(shi)劑log6的微(wei)生物(wu)衰(shuai)減,且不會發生任何形(xing)式(shi)的冷(leng)凝。
• 優(you)良的密(mi)封性(xing);GPPI嚴(yan)格(ge)按(an)照國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)進(jin)行泄露(lu)率的測試(shi),可(ke)達(da)到≤0.5%Vol/hr甚至更低(di),優(you)秀(xiu)的密(mi)封性(xing)極大限(xian)度保(bao)證了(le)設備(bei)內部(bu)的無菌(jun)保(bao)持性(xing),同時保證了(le)人員(yuan)和(he)環境的安(an)全(quan)。
• 優(you)秀(xiu)的集(ji)成(cheng)性(xing),保證了(le)各(ge)個(ge)集成(cheng)配件良好(hao)穩(wen)定地(di)運行。可(ke)集(ji)成(cheng)粒子計數器、微(wei)生物(wu)采(cai)樣器(qi)等(deng)環境監(jian)測設備(bei),通(tong)過(guo)觸摸屏進(jin)行操(cao)作,根(gen)據(ju)客戶(hu)不同需求提(ti)供滅菌(jun)數(shu)據(ju)和環境監(jian)測數據(ju)報表(biao)的存儲、電(dian)子版本(ben)輸出或(huo)打印(yin)等(deng)功能(neng)。控制系統的設(she)計(ji)可滿足(zu)良好自動化(hua)生產(chan)實(shi)踐指南(GAMP 5),以及(ji)21 CFR Part11對(dui)電(dian)子記錄(lu)和(he)電子簽名(ming)的要(yao)求(qiu)。

凍幹無菌(jun)檢(jian)測隔(ge)離器MIS1800CJ服(fu)務:
• 提(ti)供專業的過(guo)氧(yang)化(hua)氫(qing)滅菌(jun)周(zhou)期開發驗證服(fu)務(wu);可根(gen)據(ju)實際(ji)的工(gong)藝(yi),在保(bao)證滅菌(jun)效(xiao)果(guo)的情(qing)況(kuang)下,優(you)化滅菌(jun)參數(shu)和(he)縮(suo)短滅菌(jun)周(zhou)期循(xun)環,為用(yong)戶節約驗證成(cheng)本(ben)和(he)時間成(cheng)本(ben)。
• 具備(bei)專(zhuan)門(men)研發團隊,吸(xi)收(shou)國內外的前(qian)沿(yan)設計(ji),不斷優(you)化隔(ge)離器產(chan)品;人性(xing)化的設(she)計(ji)方(fang)案和(he)理(li)念(nian),在櫃(gui)體(ti)的處處設計中(zhong)皆(jie)能(neng)體(ti)現。同時隔(ge)離器為(wei)模塊化(hua)設(she)計,可根據(ju)場地(di)、應(ying)用(yong)等(deng),完(wan)成(cheng)高(gao)度化定制,滿足(zu)客戶的不同需求。
• 提(ti)供優(you)質(zhi)的售後(hou)服務;具有專業資(zi)深工(gong)程(cheng)師(shi)團隊,具有平(ping)均(jun)5年以上(shang)同類項(xiang)目(mu)安(an)調(tiao)維(wei)保的經(jing)驗豐(feng)富的隔(ge)離器工(gong)程(cheng)師(shi)多名(ming),可以(yi)為(wei)客(ke)戶快速(su)解(jie)決(jue)售後(hou)問題(ti)。易(yi)耗品配件,本(ben)地(di)化(hua)廠家(jia)供應,可快速(su)為(wei)客戶更(geng)換。可(ke)對(dui)操(cao)作人員(yuan)進(jin)行培(pei)訓(xun),保證能(neng)獨立(li)操作設(she)備(bei),可(ke)培訓(xun)設備(bei)維(wei)修(xiu)人員(yuan)能(neng)對(dui)設(she)備(bei)常(chang)見故(gu)障(zhang)進(jin)行維(wei)修(xiu),並(bing)按(an)照要(yao)求的維(wei)護方(fang)法進(jin)行維(wei)護。