怎樣制定(ding)生物(wu)制品的(de)凍幹曲(qu)線

生物(wu)制品的(de)冷(leng)凍(dong)幹燥，需(xu)要有壹(yi)定的(de)物理(li)形態(tai)、均(jun)壹(yi)的(de)顏色(se)、合(he)格的(de)殘(can)余(yu)水份(fen)含(han)量(liang)、良好的(de)溶解(jie)性、高的(de)存活(huo)率，長(chang)的(de)保存(cun)期。凍(dong)幹曲(qu)線和時(shi)序(xu)就(jiu)是(shi)進(jin)行(xing)冷(leng)凍(dong)幹燥過(guo)程(cheng)控制(zhi)的(de)基(ji)本(ben)依(yi)據(ju)。凍幹曲(qu)線就是(shi)表(biao)示凍(dong)幹過(guo)程中(zhong)產品的(de)溫度、壓(ya)力隨時間(jian)變(bian)化(hua)的(de)關(guan)系曲(qu)線；凍(dong)幹時(shi)序(xu)是(shi)在凍(dong)幹過(guo)程中(zhong)不(bu)同(tong)時間(jian)，各(ge)種(zhong)設備的(de)啟閉(bi)運行(xing)情況。凍(dong)幹過(guo)程中(zhong)重要(yao)的(de)過程(cheng)參數是(shi)制(zhi)品的(de)溫度和幹燥箱(xiang)內的(de)壓力(li)。對(dui)於(yu)凍幹機說，由於(yu)制品的(de)溫度與(yu)擱板(ban)溫度或(huo)箱內空(kong)間(jian)溫度有(you)壹(yi)定依(yi)從(cong)關(guan)系，許(xu)多(duo)設備又不(bu)能(neng)控制(zhi)產(chan)品表面的(de)壓力(li)，所以實踐中(zhong)凍幹曲(qu)線往往用擱板溫度（或(huo)箱內空(kong)間(jian)溫度）與(yu)時間(jian)的(de)關(guan)系曲(qu)線來(lai)表示。為(wei)了(le)監測(ce)凍(dong)幹過(guo)程的(de)主要參數，配自動(dong)記(ji)錄(lu)儀(yi)的(de)凍幹機壹(yi)般均(jun)自動(dong)記(ji)錄(lu)下擱(ge)板的(de)溫度、制(zhi)品溫度、水汽凝結器(qi)溫度、凍(dong)幹箱(xiang)壓力等(deng)四個(ge)參數和時(shi)間(jian)的(de)曲線(xian)。這(zhe)些(xie)曲(qu)線(xian)均為(wei)凍幹曲(qu)線。比(bi)較(jiao)典型的(de)凍幹曲(qu)線將(jiang)擱(ge)板(ban)升(sheng)溫分為(wei)兩個(ge)階段，在大(da)量(liang)升(sheng)華時擱(ge)板(ban)溫度保(bao)持較(jiao)低，根(gen)據(ju)實際情況，壹(yi)般可(ke)控制(zhi)在-10℃～+10℃之(zhi)間(jian)。第(di)二階段則(ze)根(gen)據(ju)制(zhi)品性質將(jiang)擱(ge)板(ban)溫度適當(dang)調(tiao)高(gao)，此(ci)法(fa)適用於(yu)其熔(rong)點較(jiao)低的(de)制品。若(ruo)對(dui)制(zhi)品的(de)性能尚(shang)不(bu)清楚(chu)，機器(qi)性能較(jiao)差或其工作(zuo)不(bu)夠(gou)穩(wen)定時，用此法(fa)也(ye)比(bi)較(jiao)好。實際上(shang)，凍幹曲(qu)線的(de)形狀(zhuang)與(yu)產品的(de)性能、裝(zhuang)量(liang)的(de)多少(shao)、分裝(zhuang)容量(liang)的(de)種類(lei)、設備條件等(deng)許(xu)多(duo)因素(su)有(you)關(guan)。制定(ding)凍幹曲(qu)線要考(kao)慮下列(lie)因素(su)：1.壹(yi)般細(xi)菌性的(de)產品受冷(leng)凍(dong)的(de)影(ying)響(xiang)較(jiao)大，病(bing)毒(du)性的(de)產品受冷(leng)凍(dong)的(de)影(ying)響(xiang)較(jiao)小。共熔(rong)點低的(de)產品要求(qiu)預凍(dong)的(de)溫度低，加(jia)熱(re)時(shi)板(ban)層的(de)溫度亦(yi)相(xiang)應要(yao)低些(xie)；為(wei)了(le)長(chang)期保(bao)存產(chan)品，殘(can)余(yu)水份(fen)含(han)量(liang)要求(qiu)低的(de)產品，凍幹時(shi)間(jian)需(xu)長(chang)些。殘(can)余(yu)水份(fen)含(han)量(liang)要求(qiu)高的(de)產品，凍幹時(shi)間(jian)可(ke)縮(suo)短(duan)；2.總裝(zhuang)液(ye)量(liang)和每(mei)壹(yi)容器(qi)內產品裝(zhuang)液(ye)量(liang)的(de)多少(shao)，裝(zhuang)液(ye)量(liang)多則(ze)凍(dong)幹時(shi)間(jian)長(chang)；3.容器(qi)底(di)部平整(zheng)則(ze)傳(chuan)熱(re)較(jiao)好。底部不(bu)平或(huo)玻璃(li)較(jiao)厚則(ze)傳(chuan)熱(re)較(jiao)差，後者顯(xian)然(ran)凍(dong)幹時(shi)間(jian)較(jiao)長(chang)；4.生產(chan)廠家(jia)不(bu)同(tong)，凍幹曲(qu)線也不(bu)*壹(yi)樣。生產(chan)中(zhong)應根(gen)據(ju)各自的(de)具(ju)體(ti)條件，從(cong)試驗(yan)中(zhong)制定(ding)出好的(de)凍幹曲(qu)線。