隔(ge)離器在(zai)無(wu)菌(jun)凍(dong)幹制劑的(de)應用(yong)

在(zai)無(wu)菌(jun)凍(dong)幹制劑生產(chan)中，人是無(wu)菌(jun)生(sheng)產(chan)中最(zui)大(da)的(de)汙染源(yuan)。通(tong)過(guo)凍(dong)幹系(xi)統設備(bei)中的(de)隔(ge)離器能夠(gou)最(zui)大(da)限(xian)度(du)地(di)降低人的(de)影(ying)響，並(bing)能夠大(da)大降低無(wu)菌(jun)生(sheng)產(chan)中環境對產(chan)品(pin)微生(sheng)物汙(wu)染(ran)的(de)風(feng)險。 “高(gao)汙染(ran)風(feng)險的(de)操作宜在(zai)隔(ge)離操(cao)作器中完(wan)成(cheng)。 "設置(zhi)在(zai)高(gao)汙染(ran)風(feng)險操作區(qu)的(de)灌(guan)裝(zhuang)機、凍(dong)幹機進出(chu)料(liao)系(xi)統以(yi)及(ji)軋(zha)蓋機都(dou)設置(zhi)了開(kai)放(fang)式限(xian)制進(jin)入(ru)隔(ge)離器。生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中的(de)幹擾(rao)使(shi)用(yong)手套(tao)箱進(jin)入(ru)，盡可(ke)能(neng)地(di)避免(mian)汙(wu)染。膠塞鋁(lv)蓋的(de)出(chu)料(liao)也(ye)在(zai)open-RABS 下(xia)進(jin)行(xing)。

隔(ge)離技(ji)術與自動化(hua)技(ji)術相結合(he)是(shi)當(dang)前(qian)中國無(wu)菌(jun)凍(dong)幹制劑工藝(yi)發展(zhan)的(de)方向。通(tong)過(guo)限(xian)制操(cao)作(zuo)者的(de)幹預，大(da)大降低了凍(dong)幹核心(xin)區(qu)域受到汙染的(de)風(feng)險;另(ling)壹方面，在(zai)生(sheng)產(chan)有毒性(xing)或高(gao)致敏(min)性(xing)產(chan)品(pin)的(de)產(chan)品(pin)時(shi)，可以很(hen)好地(di)保(bao)護(hu)操(cao)作(zuo)人員。

凍(dong)幹機隔(ge)離器應用(yong)：

用(yong)於無(wu)菌(jun)凍(dong)幹產(chan)品(pin)的(de)物料防(fang)護(hu)出(chu)料(liao)、混(hun)料(liao)、稱量(liang)、分裝(zhuang)等。

保(bao)護(hu)類(lei)型： 保(bao)護(hu)產(chan)品(pin)。

用(yong)於生(sheng)物藥(yao)品(pin)、API產(chan)品(pin)的(de)凍(dong)幹出(chu)料(liao)，稱(cheng)量(liang)和分裝(zhuang)，配置(zhi)CIP系(xi)統

保(bao)護(hu)類(lei)型：保(bao)護(hu)人員和環境。

產(chan)品(pin)功(gong)能和配置(zhi)：

凍(dong)幹機：凍(dong)幹面積：0.5 -40 ㎡

托盤常(chang)見(jian)尺寸：300*300mm

凍(dong)幹機隔(ge)離器類型：緩沖艙+主(zhu)操(cao)作(zuo)艙+出(chu)料(liao)艙

VHP滅(mie)菌(jun)：集(ji)成(cheng)隔(ge)離器系(xi)統

CIP在(zai)線(xian)清潔