凍(dong)幹(gan)藥品(pin)的(de)冷(leng)凍幹(gan)澡(zao)工藝步驟(zhou)

凍(dong)幹(gan)藥品(pin)中(zhong)的(de)殘留(liu)水(shui)分(fen)對凍幹(gan)藥品(pin)質(zhi)量影(ying)響很(hen)大,殘留(liu)水(shui)分(fen)過(guo)多(duo),藥物(wu)容易失(shi)活,穩(wen)定(ding)性(xing)差。為(wei)控(kong)制(zhi)凍幹(gan)藥品(pin)中(zhong)殘留(liu)水(shui)分(fen),二(er)次(ci)幹(gan)燥時(shi)應在保持(chi)藥品(pin)活性(xing)的(de)條件下(xia)選(xuan)擇(ze)能允(yun)許的(de)最高溫度,真(zhen)空度也盡可(ke)能提(ti)高。

蛋(dan)白(bai)質(zhi)藥品(pin)的(de)凍幹(gan)工藝壹般(ban)包(bao)括(kuo)以下(xia)幾(ji)個(ge)步驟(zhou)：

1.處(chu)理(li)‌：調(tiao)整(zheng)pH值、添加穩(wen)定(ding)劑等(deng)。

2.低(di)溫(wen)預凍(dong)‌：將(jiang)蛋(dan)白(bai)質(zhi)溶液(ye)迅(xun)速(su)冷(leng)卻(que)至(zhi)低(di)溫(wen)，通(tong)常(chang)使用(yong)液(ye)氮(dan)或(huo)凍幹(gan)機(ji)內(nei)進行(xing)冷(leng)凍。

3.壹(yi)次(ci)幹(gan)燥‌：在真(zhen)空環(huan)境(jing)下(xia)，通(tong)過(guo)提高溫度和降低(di)壓(ya)力，使冰晶直接(jie)從(cong)固態轉(zhuan)變為(wei)氣態，去(qu)除(chu)大(da)部(bu)分(fen)水(shui)分(fen)。

4.解(jie)析(xi)幹(gan)燥‌：在較高溫度下(xia)，通(tong)過(guo)持續蒸發去(qu)除(chu)殘留(liu)的(de)水(shui)分(fen)和(he)溶(rong)劑。

凍(dong)幹(gan)後(hou)的(de)蛋白(bai)質(zhi)藥品(pin)應呈白(bai)色疏松(song)固體(ti)狀，水(shui)分(fen)含(han)量應(ying)低(di)於(yu)3%。為(wei)了防(fang)止吸(xi)濕和(he)保(bao)持(chi)穩定(ding)性(xing)，通(tong)常(chang)需(xu)要在密封(feng)容器(qi)中(zhong)保(bao)存，並(bing)避(bi)免(mian)暴露於(yu)潮濕(shi)環(huan)境(jing)。