小型(xing)凍(dong)幹機帶有自(zi)動控(kong)制系統(tong),並(bing)同時兼備有手(shou)動控(kong)制功(gong)能。所謂凍(dong)幹機的(de)自(zi)動控(kong)制應該(gai)包(bao)括二個部分,壹(yi)是(shi)凍(dong)幹機的(de)各零部件按凍(dong)幹工藝(yi)要求在規(gui)定(ding)的(de)時間自(zi)動運(yun)行(xing)開(kai)關;二是(shi)幹(gan)燥室(shi)板層溫(wen)度按凍(dong)幹曲(qu)線(xian)要求自(zi)動跟(gen)蹤(zong),整(zheng)個(ge)凍(dong)幹進(jin)程(cheng)不需(xu)要人工操作(zuo),操(cao)作(zuo)人(ren)員僅(jin)負(fu)責(ze)監(jian)控。
在整(zheng)個(ge)小(xiao)型(xing)凍(dong)幹機的(de)運(yun)作(zuo)中(zhong),SIP流程(cheng)對凍(dong)幹機工作(zuo)所需的(de)潔凈度起著(zhe)至關重(zhong)要的(de)作(zuo)用。這就(jiu)對凍(dong)幹機SIP中涉及(ji)到的(de)元器(qi)件要求具(ju)備(bei)嚴苛的(de)潔凈和(he)無(wu)菌(jun)標準(zhun)。其(qi)實(shi)不僅(jin)僅(jin)是(shi)凍(dong)幹機,輔助流程(cheng)中(zhong)的(de)CIP和(he)SIP被全面應用於對潔凈度和(he)無(wu)菌(jun)性(xing)有要求的(de)所有場所。
小型(xing)凍(dong)幹機在幹(gan)燥前(qian)後的(de)突發(fa)問(wen)題(ti)解(jie)決方法:
1.結(jie)晶
冷(leng)凍(dong)幹燥機在預(yu)先冷卻(que)時(shi)箱(xiang)內(nei)有許(xu)多水(shui)分(fen)結(jie)霜於隔(ge)板上(shang),產品(pin)進箱(xiang)時(shi),霜從隔(ge)板中掉入產品(pin)中結(jie)晶中(zhong)心(xin),從而(er)使(shi)產品(pin)結(jie)晶。產品(pin)預(yu)先加塞(sai)或(huo)加蓋(gai),或者(zhe)產品(pin)進箱(xiang)後再開(kai)機預(yu)凍(dong)。實(shi)現(xian)凍(dong)幹後自(zi)動壓(ya)塞(sai),同時期待此(ci)設(she)備能夠(gou)解(jie)決不(bu)提前半(ban)壓塞(sai),解(jie)決結(jie)晶問(wen)題(ti)。
2.噴(pen)瓶(ping)現(xian)象(xiang)
噴(pen)瓶(ping)是(shi)影(ying)響(xiang)凍(dong)幹制(zhi)劑(ji)外(wai)觀質量(liang)的(de)重(zhong)要因素(su),噴(pen)瓶(ping)的(de)原因主(zhu)要在三(san)個方面:藥液中的(de)氣泡、預(yu)凍(dong)、幹燥速(su)率(lv)。
制(zhi)品(pin)在分(fen)裝(zhuang)過(guo)程中(zhong),當(dang)溶液分註入(ru)瓶(ping)中(zhong)時(shi),由(you)於(yu)液體(ti)流速(su)較(jiao)快(kuai),形(xing)成壹(yi)定(ding)量(liang)的(de)氣泡存在於(yu)瓶(ping)內(nei)液體(ti)中(zhong),此(ci)時(shi)應將裝(zhuang)瓶(ping)液體(ti)放(fang)置壹(yi)定(ding)時(shi)間讓(rang)氣(qi)泡充分逸(yi)出(chu),否則(ze)被凍(dong)結(jie)在制(zhi)品(pin)內(nei)部,當(dang)升(sheng)華過(guo)程抽(chou)真空減壓(ya)時(shi),氣(qi)體(ti)逸(yi)出(chu)帶有部分制品(pin)黏附於(yu)瓶(ping)壁(bi)上(shang)。凍(dong)結(jie)過(guo)程預(yu)凍(dong)溫(wen)度不夠(gou)低(di)或保(bao)持時間不(bu)夠長,未能使(shi)溶(rong)液全部固(gu)化,真空升(sheng)華幹燥時(shi),溶(rong)液的(de)溫(wen)度至共(gong)晶點(dian)時(shi),溶液和(he)水(shui)同時結(jie)晶析(xi)出(chu),液體(ti)沸(fei)騰,造成噴(pen)瓶(ping)。應嚴格控(kong)制(zhi)預(yu)凍(dong)溫(wen)度,預(yu)凍(dong)溫(wen)度比共(gong)晶點(dian)溫(wen)度要低(di)15℃保持2-3h,就(jiu)可(ke)以(yi)保證(zheng)凍(dong)實(shi)。
升(sheng)溫(wen)過(guo)快(kuai)造(zao)成制品(pin)上(shang)下(xia)溫(wen)差過(guo)大(da),下部制品(pin)的(de)結(jie)晶不(bu)是(shi)從(cong)固(gu)體(ti)到(dao)氣體(ti)升(sheng)華,而是(shi)從(cong)固(gu)體(ti)、液體(ti)到(dao)氣體(ti)蒸發(fa),形(xing)成噴(pen)瓶(ping)。這(zhe)樣(yang)就(jiu)造成制品(pin)上(shang)不(bu)均勻(yun)、疏松(song),呈海綿(mian)狀(zhuang)的(de)理想外觀(guan),下(xia)部則呈硬(ying)結(jie)和(he)不(bu)規(gui)則的(de)空穴,嚴重(zhong)時可(ke)造成產品(pin)報廢。因此(ci)應該(gai)嚴格控(kong)制(zhi)升(sheng)華幹燥階(jie)段(duan)特(te)別(bie)是(shi)在共(gong)晶點(dian)附(fu)近(jin)的(de)升(sheng)溫(wen)速率(lv),均勻(yun)且(qie)不宜過(guo)快(kuai)。