凍幹(gan)藥(yao)品的(de)貯存

凍幹(gan)藥(yao)品貯(zhu)存過程(cheng)中(zhong),溫(wen)度(du)必(bi)須低(di)於其Tg,如(ru)環境溫(wen)度(du)超過凍幹(gan)制(zhi)劑的Tg,藥(yao)品的玻(bo)璃(li)化(hua)狀(zhuang)態被(bei)破壞,分(fen)子(zi)運(yun)動(dong)加(jia)快(kuai),無定形(xing)成分(fen)結晶增(zeng)加(jia),會(hui)出(chu)現(xian)塌陷(xian)、表面萎縮(suo)、結塊、變硬、變色等,同(tong)時(shi)制(zhi)劑的多孔網(wang)狀(zhuang)結構被(bei)破壞,復(fu)水(shui)能力(li)減(jian)弱。總(zong)的(de)來(lai)說,凍於(yu)品(pin)越幹燥(zao),含(han)水(shui)量越低(di),其Tg就越高,越容易(yi)長(chang)期(qi)穩(wen)定(ding)地(di)保(bao)存,但過度的(de)幹燥(zao)會(hui)使某(mou)些藥(yao)品表面的氫(qing)鍵(jian)或(huo)極(ji)性(xing)基團(tuan)因(yin)暴露(lu)而變性(xing)。幹(gan)燥後的藥(yao)品必(bi)須封口保(bao)存,以(yi)防止汙染(ran)及(ji)回潮(chao)。不(bu)同藥(yao)品(pin)對(dui)封口的要(yao)求(qiu)也(ye)不(bu)壹(yi)致,壹(yi)般(ban)對(dui)活(huo)的(de)微生物、毒(du)株、菌種要(yao)求(qiu)真空封口,對(dui)易氧(yang)化(hua)變質的(de)藥品可(ke)以(yi)采(cai)用充氮封口,壹(yi)般(ban)藥品可(ke)采(cai)用普通封口。凍幹(gan)藥(yao)品長(chang)期貯存時(shi),封口膠(jiao)塞對(dui)藥品(pin)穩定性(xing)也(ye)有影(ying)響,是由於(yu)水(shui)分(fen)經(jing)膠(jiao)塞進(jin)入(ru)瓶內(nei)使(shi)藥(yao)品(pin)中(zhong)殘(can)留水(shui)分(fen)增(zeng)加(jia)所(suo)致。高壓蒸氣(qi)滅菌時(shi)水(shui)分(fen)也(ye)可(ke)經(jing)膠(jiao)塞進(jin)入(ru)藥品(pin)中(zhong)。