水(shui)溶液的(de)凍(dong)幹時(shi)的(de)降溫速(su)率(lv)

在(zai)水(shui)溶液的(de)凍(dong)結(jie)過(guo)程中(zhong)，先出現冰；當(dang)溶液溫度(du)降至(zhi)共(gong)晶溫度(du)時，溶質才(cai)開始(shi)析(xi)出(chu)。在(zai)原先冰晶的(de)形成(cheng)與(yu)生長(chang)的(de)情況下(xia)，溶質的(de)析(xi)出(chu)形(xing)成(cheng)了網(wang)狀結(jie)構(gou)。不同(tong)的(de)物料(liao)、不同(tong)降溫速(su)率(lv)，冰(bing)晶(jing)形(xing)成(cheng)的(de)大小(xiao)不同(tong)，溶質形(xing)成(cheng)的(de)網(wang)狀結(jie)構(gou)也不同(tong)；由此(ci)造成(cheng)不同(tong)的(de)升華(hua)速(su)率(lv)、和(he)幹燥(zao)後(hou)物(wu)料(liao)的(de)不同(tong)。所(suo)以(yi)說(shuo)，預(yu)凍(dong)過(guo)程在(zai)很(hen)大(da)程度上決定了幹(gan)燥(zao)過(guo)程的(de)快(kuai)慢和(he)凍(dong)幹產品的(de)質量。不同(tong)生物(wu)制劑的(de)降溫速(su)率(lv)各(ge)不相(xiang)同。如(ru)蛋(dan)白(bai)多肽類藥物的(de)凍(dong)幹，慢(man)速(su)凍(dong)結(jie)通(tong)常(chang)是(shi)有利的(de)；而對(dui)於病毒、疫苗快(kuai)速降(jiang)溫通(tong)常(chang)是(shi)有利的(de)；然而對(dui)於脂(zhi)質體(ti)藥物，較(jiao)快(kuai)或(huo)較慢(man)的(de)降溫速(su)率(lv)均(jun)不利。抗體(ti)凍(dong)幹測(ce)試(shi)：熱(re)穩定(ding)性(xing)測試、振(zhen)蕩測試、凍(dong)融測(ce)試(shi)、穩定(ding)性(xing)加速測(ce)試(shi)、長期(qi)穩定(ding)性(xing)測試、凍(dong)幹工(gong)藝(yi)測(ce)試等(deng)