輔酶(mei)及凍(dong)幹法(fa)制備(bei)工藝(yi)

輔酶(mei)A為(wei)白色(se)或(huo)微黃(huang)色(se)粉末，具(ju)典(dian)型(xing)的硫(liu)醇味。有(you)引濕性，壹溶(rong)於水(shui)不溶於丙酮(tong)、乙醇。易被空(kong)氣(qi)（特別在(zai)痕量重屑(xie)離子存在(zai)時(shi)）、過氧(yang)化(hua)氫(qing)、碘或(huo)高猛酸(suan)堿鹽(yan)等(deng)氧(yang)化(hua)成(cheng)無活(huo)性的二(er)硫(liu)化(hua)物(wu)，故(gu)在(zai)制劑中加(jia)穩定(ding)劑和賦形(xing)劑（填充劑）。輔酶(mei)A為(wei)水(shui)溶(rong)液中不穩定(ding)的(de)藥(yao)物(wu)，需(xu)采用凍(dong)幹(gan)法制備(bei)成(cheng)粉針。凍(dong)幹法(fa)制備(bei)工藝(yi)先(xian)是藥(yao)品(pin)的(de)準備，包括(kuo)無菌(jun)配液→過濾→分(fen)裝（安瓿(bu)瓶(ping)或(huo)西(xi)林瓶），此(ci)時(shi)藥品(pin)溶(rong)液要保持(chi)壹(yi)定(ding)的(de)濃(nong)度 ，為(wei)了有(you)利於(yu)幹(gan)燥(zao)和凍幹後形(xing)成(cheng)穩(wen)定(ding)的(de)多(duo)孔結(jie)構(gou)，還需(xu)要(yao)添(tian)加(jia)賦形(xing)劑：對於(yu)激(ji)素(su)、酶(mei)、疫苗等劑量相(xiang)對較小的熱(re)敏(min)型藥(yao)品(pin)，加(jia)入凍(dong)幹(gan)保護(hu)劑：為(wei)保(bao)護(hu)含有(you)蛋白質(zhi) , 多(duo)膚等(deng)成(cheng)分(fen)的(de)藥(yao)物(wu)的(de)活性和藥物(wu)的(de)原(yuan)有(you)晶型(xing) 。在(zai)做藥(yao)品(pin)凍(dong)幹時(shi)，把(ba)藥品(pin)直接浸(jin)入液氮(dan)或(huo)幹(gan)冰-乙醇溶液槽(cao)中（快速凍(dong)結(jie)），那(na)麽晶核(he)首先(xian)在(zai)瓶壁(bi)產生，然(ran)後(hou)冰晶向(xiang)中心擴散，再垂直向上(shang)擴(kuo)散。由於長成(cheng)的(de)冰晶細(xi)小，而且有(you)水平方(fang)向(xiang)的結(jie)構(gou)，導致幹燥(zao)階段的(de)傳質(zhi)阻(zu)力(li)很(hen)大(da)，升(sheng)華(hua)速率降低。

Pilot3-6T應用(yong)領域(yu)：

制藥(yao)領域(yu)，包(bao)括(kuo)生物(wu)制藥(yao)、化(hua)藥、中藥(yao)研(yan)發(fa)小試。Pilot3-6T制藥(yao)應(ying)用(yong)涉及產品(pin)有(you)：抗生素(su)、維生(sheng)素(su)、有(you)機酸(suan)、輔酶(mei)、酶(mei)抑制劑、激素(su)、免疫(yi)調(tiao)節物(wu)質(zhi)、幹(gan)擾(rao)素(su)、胰(yi)島素(su)、白細(xi)胞介素(su)-2 、活性因子、疫(yi)苗、單克(ke)隆抗體(ti)、蛋白酶(mei)、尿(niao)急(ji)酶(mei)、L-天冬(dong)酰胺酶(mei)、天然(ran)產物(wu)提(ti)取藥(yao)物(wu)。