植物(wu)外(wai)泌(mi)體(ti)的凍幹生(sheng)產(chan)的流程與分(fen)區(qu)設(she)計(ji)

植物(wu)外(wai)泌(mi)體(ti)的原料處理區(qu)，植物(wu)原料采收(shou)、清(qing)洗(xi)、分(fen)級(ji)；潔(jie)凈(jing)度(du)：C級(ji)背(bei)景；植物(wu)外(wai)泌(mi)體(ti)特(te)殊(shu)需(xu)求(qiu)：由於植物(wu)原料中可(ke)能(neng)含有(you)較(jiao)多雜質(zhi)，需(xu)采用高(gao)效(xiao)清(qing)洗(xi)和分(fen)級(ji)設(she)備(bei)，確保外泌(mi)體(ti)提(ti)取(qu)前(qian)的原料質(zhi)量(liang)。

植物(wu)外(wai)泌(mi)體(ti)的提(ti)取(qu)區(qu)，植物(wu)外(wai)泌(mi)體(ti)的提(ti)取(qu)和初步(bu)純化(hua)；潔(jie)凈(jing)度：局部(bu)百級(ji)(層(ceng)流操作臺(tai))。

植物(wu)外(wai)泌(mi)體(ti)凍幹前(qian)處理區(qu)，功能(neng)：保護(hu)劑添(tian)加(jia)、均(jun)質(zhi)化(hua)處理、分(fen)裝(zhuang)；設(she)備(bei)：均(jun)質(zhi)化(hua)設(she)備(bei)、低(di)溫分(fen)裝(zhuang)系統(tong)、凍幹液(ye)配制設(she)備(bei)；潔(jie)凈度(du)：局(ju)部(bu)百級(ji)(層(ceng)流操作臺(tai))；植物(wu)外(wai)泌(mi)體(ti)特(te)殊(shu)需(xu)求(qiu)：需(xu)控制分(fen)裝(zhuang)量(≤5mL/瓶)和均質(zhi)化(hua)時間(jian)(超聲(sheng)10分(fen)鐘(zhong))，確保凍幹液(ye)的均勻性和穩定性(xing)。

外(wai)泌(mi)體(ti)凍幹區(qu)功能(neng)：預凍、升華幹燥、解(jie)析(xi)幹(gan)燥(zao)；潔凈度：C級背景+局(ju)部(bu)百級(ji)；植物(wu)外(wai)泌(mi)體(ti)特(te)殊(shu)需(xu)求(qiu)：需(xu)確保凍幹機(ji)具備(bei)低(di)溫(-85℃)和高真(zhen)空(≤1Pa)性能(neng)，支持(chi)植物(wu)外(wai)泌(mi)體(ti)的特(te)殊(shu)凍幹需(xu)求(qiu)；

植物(wu)外(wai)泌(mi)體(ti)的後處理區(qu)：功能(neng)：壓塞(sai)、分(fen)裝(zhuang)、包裝(zhuang)；潔凈度：局(ju)部(bu)百級(ji)；植物(wu)外(wai)泌(mi)體(ti)特(te)殊(shu)需(xu)求(qiu)：需(xu)采用無(wu)菌壓(ya)塞系統(tong)，避(bi)免(mian)外(wai)泌(mi)體(ti)在後處理過程中被(bei)汙染(ran)。

植物(wu)外(wai)泌(mi)體(ti)的質(zhi)檢(jian)區(qu)：功能(neng)：水(shui)分(fen)活(huo)度(du)檢(jian)測、微生物(wu)限(xian)度(du)檢(jian)測、活(huo)性成(cheng)分(fen)檢(jian)測；潔(jie)凈度(du)：局(ju)部(bu)百級(ji)；植物(wu)外(wai)泌(mi)體(ti)特(te)殊(shu)需(xu)求(qiu)：需(xu)建立(li)針(zhen)對(dui)植物(wu)外(wai)泌(mi)體(ti)特(te)性的檢測方(fang)法，包(bao)括RNA完(wan)整(zheng)性(RIN值(zhi)≥6)、膜(mo)蛋白(bai)含(han)量(CD63≥100 ng/μg)和水(shui)分(fen)活(huo)度(du)(≤0.27)等(deng)指(zhi)標。