多(duo)肽(tai)凍(dong)幹(gan)時(shi)需要(yao)註(zhu)意的幾個方(fang)面

多肽(tai)凍(dong)幹(gan)工藝(yi)的多個方(fang)面，從(cong)保護(hu)劑的(de)使(shi)用(yong)到凍幹(gan)後的(de)密(mi)封，再(zai)到(dao)特殊(shu)包(bao)裝(zhuang)形式和(he)相(xiang)容(rong)性(xing)問題(ti)，都(dou)是確保多(duo)肽(tai)凍(dong)幹(gan)制(zhi)劑(ji)穩定性(xing)和有(you)效(xiao)性(xing)的重(zhong)要考慮因素(su)。

1.    在凍(dong)幹(gan)制(zhi)劑(ji)的配(pei)方中通(tong)常(chang)要(yao)加(jia)入(ru)各種輔(fu)料來(lai)保護(hu)藥(yao)品(pin)的(de)生物(wu)活(huo)性(xing)。輔(fu)料的(de)使(shi)用(yong)需要(yao)謹(jin)慎，因為如果(guo)使(shi)用(yong)不當(dang)或壹些(xie)條件(jian)的(de)變(bian)化(hua)，可能會(hui)起到(dao)負(fu)作(zuo)用。

2.    幹(gan)燥(zao)過程產(chan)生的(de)幹(gan)燥(zao)應力對多肽(tai)類藥(yao)物(wu)也(ye)有(you)破(po)壞作(zuo)用。應該(gai)在保證藥(yao)物(wu)活(huo)性(xing)的條件(jian)下選擇能允許(xu)的(de)最高溫度(du)進行再(zai)幹(gan)燥(zao)，並在(zai)該(gai)過程中(zhong)加(jia)入(ru)幹(gan)燥(zao)保護(hu)劑，包(bao)括保持(chi)玻璃化的幹(gan)燥(zao)劑。

3對(dui)工藝(yi)細節的(de)把(ba)握(wo)非(fei)常(chang)關(guan)鍵，需對(dui)原輔(fu)料加(jia)入(ru)順序、攪(jiao)拌(ban)時(shi)間、攪(jiao)拌(ban)速度(du)、是否需要(yao)避(bi)光(guang)除(chu)氧(yang)等(deng)進行詳(xiang)細(xi)的(de)考(kao)察(cha)，確定是(shi)否(fou)對產品(pin)質量(liang)造成影響(xiang)。

多肽(tai)凍(dong)幹(gan)機(ji)凍幹(gan)面積(ji)為3㎡，單(dan)次(ci)液體處理量(liang)30-60升(sheng)，隔板(ban)溫(wen)度(du)≤-55℃，可選配(pei)≤-65℃；冷阱溫度(du)≤-85℃，捕(bu)水能力達(da)到≥60公斤，極(ji)限(xian)真空(kong)度(du)≤1pa