生物制品冷凍幹(gan)燥時填充(chong)劑的(de)作用(yong)

生物制品是(shi)指以(yi)微(wei)生物、寄生蟲、動物(wu)毒素、生物組織作(zuo)為(wei)起始材料(liao)，采用生物學工藝或分離(li)純(chun)化技術(shu)制備(bei)，包(bao)括菌(jun)苗(miao)、疫苗(miao)、毒素(su)、類毒(du)素、免疫血(xue)清(qing)、血(xue)液制品、免疫球(qiu)蛋(dan)白、抗(kang)原(yuan)、細胞(bao)因(yin)子、激(ji)素(su)、酶、發酵(jiao)產(chan)品、單克隆(long)抗(kang)體、DNA重組產(chan)品、體外免(mian)疫診斷(duan)制品等(deng)。使用(yong)冷凍幹(gan)燥機(ji)做(zuo)生物制品凍幹(gan)時(shi)添加(jia)填(tian)充劑起(qi)到哪(na)些(xie)作用(yong)？1.在(zai)生物制品的配方中添加(jia)壹(yi)種(zhong)易於結晶的(de)填(tian)充劑，可(ke)以(yi)取(qu)得壹(yi)些(xie)功能(neng)：為(wei)最終(zhong)的(de)凍幹(gan)產(chan)品提(ti)供(gong)足(zu)夠(gou)的機(ji)械支(zhi)撐(cheng)作(zuo)用(yong)；改(gai)進(jin)凍幹(gan)制品的外觀(guan)；提(ti)高配(pei)方的(de)溶解度(du)；防止(zhi)凍幹(gan)制品發生塌陷(xian)和(he)溢(yi)出(chu)容(rong)器。2.為(wei)此填(tian)充(chong)劑的(de)選(xuan)擇(ze)要(yao)滿(man)足(zu)以(yi)下幾(ji)點(dian)：有(you)相(xiang)當好(hao)的溶解性(xing)；與生物制品中活(huo)性(xing)組分相(xiang)容(rong)；沒(mei)有(you)或者(zhe)很(hen)小(xiao)的毒(du)性(xing)；以(yi)及具(ju)有較(jiao)高共(gong)晶溫度。甘(gan)露(lu)醇(chun)和(he)甘(gan)氨(an)酸(suan)就是(shi)兩種(zhong)常用(yong)填充(chong)劑。凍幹(gan)生物制品的冷凍幹(gan)燥機(ji)的特(te)點：1.完(wan)整(zheng)的PAT控(kong)制技術(shu)，可對(dui)凍幹(gan)過程(cheng)進(jin)行(xing)完(wan)整的控(kong)制和(he)分(fen)析(xi)監控(kong)。包括預凍全(quan)過程(cheng)控(kong)制、預凍結束(shu)判(pan)定、升(sheng)華全(quan)過程(cheng)控(kong)制、升(sheng)華結束(shu)判(pan)定、解(jie)析全(quan)過程(cheng)控(kong)制及凍幹(gan)結束(shu)判(pan)定。2.板層溫度均(jun)壹度±1℃。3.系(xi)統極(ji)限(xian)真空(kong)度(du)±1Pa。4.系(xi)統真空(kong)泄(xie)露(lu)率(lv)＜3Pa.L/S。 5.外(wai)界幹擾熱(re)量(liang)屏蔽。共(gong)晶點(dian)測試(shi)儀助力(li)工(gong)藝(yi)開發。

冷凍幹(gan)燥機(ji)Pilot3-6EP參數(shu)：