凍幹(gan)機凍幹(gan)粉針(zhen)曲線(xian)設定

凍(dong)幹(gan)機凍幹(gan)粉針(zhen)的曲線設定 ，先將灌裝得到的制品進(jin)入(ru)凍幹(gan)箱後(hou)，降(jiang)溫(wen)至(zhi) -35±5℃預(yu)凍，大約保(bao)持 1 ～ 3 小(xiao)時(shi) ；升(sheng)溫(wen)至 -15±5℃，大約保(bao)溫 2 ～ 3 小(xiao)時(shi)，再(zai)降(jiang)溫(wen)至(zhi) -35±5℃大(da)約保(bao)溫 1 ～ 3 小(xiao)時(shi) ；開冷阱(jing)，開真空(kong) 將隔板溫度升(sheng)溫(wen)至 -15 ～ -10℃，然後(hou)大約保(bao)持 5 ～ 10 小(xiao)時(shi) ；將隔板溫度升(sheng)溫(wen)至 -5 ～ 5℃，然後(hou)大約保(bao)持 3 ～ 5 小(xiao)時(shi) ；再(zai)將隔板溫度升(sheng)溫(wen)至 25 ～ 40℃，然後(hou)大約保(bao)持 3 ～ 5 小(xiao)時(shi) ；凍(dong)幹(gan)結(jie)束(shu)後(hou)，真(zhen)空(kong)狀態(tai)下(xia)充(chong)惰(duo)性(xing)氣(qi)體。將凍幹(gan)後的安(an)瓿(bu)拉封(feng)，拉(la)封(feng)時(shi)環(huan)境(jing)濕(shi)度(du)為(wei)相對(dui)濕(shi)度(du) 15％～ 40％。取(qu)本品 5瓶(ping)進(jin)行(xing)測(ce)定(ding)，分(fen)別加(jia)水適(shi)量，使(shi)內(nei)容物溶(rong)解並定量稀(xi)釋(shi)制成(cheng)每 1ml 中(zhong)約含(han) 0.1mg 的溶液，5瓶(ping)全(quan)量混合(he)並搖勻，作(zuo)為(wei)供(gong)試(shi)品溶(rong)液 ；精密量取(qu) 20μl 註入液相色(se)譜儀(yi)，記(ji)錄(lu)色(se)譜圖 ；另取(qu)對(dui)照(zhao)品適(shi)量制成(cheng)每 1ml 中(zhong)約含(han) 0.1mg 的溶液，同(tong)樣方法測(ce)定(ding)。

 Pilot10-15EP凍幹(gan)機全(quan)程PAT技(ji)術(shu)：過程(cheng)控制全(quan)自(zi)動化(hua)，過程分(fen)析準(zhun)確。適(shi)用範(fan)圍(wei)：制藥(yao)、醫(yi)療、生(sheng)物(wu)基因工程高(gao)壹致性(xing)、高(gao)表達凍幹(gan)制品。價格：低於(yu)國(guo)外(wai)*價格。選擇(ze)理(li)由：可(ke)靠(kao)性(xing)高(gao)、高(gao)標準(zhun)凍(dong)幹(gan)機中高(gao)性(xing)價比(bi)設備(bei)。