產(chan)品(pin)中心(xin)
PRODUCTS CENTER生物(wu)藥(yao)品(pin)是以(yi)微(wei)生(sheng)物,寄(ji)生(sheng)蟲,動物黴素,生(sheng)物組織為(wei)起(qi)始(shi)材料(liao),采用生(sheng)物(wu)學(xue)工藝或分離(li)純化(hua)技術制(zhi)備(bei)。對於大多(duo)數生(sheng)物藥(yao)品(pin)來說,冷(leng)凍幹(gan)燥都(dou)是生產過(guo)程的壹(yi)項極(ji)為(wei)重(zhong)要(yao)的制(zhi)劑手(shou)段(duan)。對於藥(yao)品(pin)的品(pin)質起了(le)關(guan)鍵(jian)作用。蛋(dan)白藥(yao)物(wu)凍幹(gan)時出(chu)現(xian)的常見(jian)現(xian)象,1.快速(su)凍結大多(duo)對蛋白類藥(yao)品(pin)凍幹(gan)不利,是(shi)因(yin)為(wei)快速(su)凍結過(guo)程中,冰(bing)晶與凍結濃縮的溶(rong)液間(jian)界(jie)面面(mian)積增大,使變(bian)性蛋(dan)白(bai)質量增大。2.低(di)溫回(hui)火(huo)常有(you)利於蛋(dan)白(bai)類藥(yao)品(pin)的凍幹(gan),是(shi)因為(wei)低(di)溫回(hui)火(huo)促使冰(bing)晶生長(chang),冰(bing)界面(mian)面積減(jian)小。3.凍幹(gan)過(guo)程中濃度較高(gao)的蛋(dan)白(bai)溶(rong)液凍幹(gan)後(hou)穩(wen)定性相(xiang)對較好(hao)。是因(yin)冰(bing)界面(mian)處(chu)蛋(dan)白(bai)處(chu)於飽(bao)和狀(zhuang)態(tai)。蛋白結構(gou)鏈(lian)伸(shen)展較少。4.表面活(huo)性劑有(you)利於蛋(dan)白(bai)類藥(yao)品(pin)的凍幹(gan),是(shi)因為(wei)表面活(huo)性劑占據(ju)了(le)冰(bing)界面(mian)處(chu)蛋(dan)白(bai)的位(wei)置(zhi),減(jian)少了(le)冰(bing)晶與蛋(dan)白(bai)間(jian)的界(jie)面(mian)面(mian)積。
型號 | Pilot3-6T | Pilot5-8T | Pilot7-12T | Pilot10-15T |
凍幹(gan)面(mian)積 | 0.42㎡ | 0.56㎡ | 0.84㎡ | 1.05㎡ |
∅22西(xi)林(lin)瓶(ping)裝(zhuang)量(20ML) | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
∅16西(xi)林(lin)瓶(ping)裝(zhuang)量(5ML) | ≥1700支 | ≥2210支 | ≥3100支 | ≥4100支 |
冷(leng)阱(jing)溫度(空(kong)載(zai)) | -85℃ | |||
真空(kong)度(空(kong)載(zai)) | ≤1Pa | |||
板層(ceng)溫度(空(kong)載(zai)) | -55℃ | |||
板層(ceng)制(zhi)冷(leng)方(fang)式(shi) | 矽(gui)油循(xun)環(huan) | |||
板層(ceng)數量 | 3+1 | 4+1 | 4+1 | 5+1 |
板層(ceng)尺寸(mm) | 350*400 | 350*400 | 350*600 | 350*600 |
捕(bu)水(shui)能(neng)力(li) | 6L | 8L | 12L | 10L |
凍幹(gan)效(xiao)率(lv) | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層(ceng)間(jian)距(ju) | 100mm | 80mm | 90mm | 100mm |
穿(chuan)墻隔離(li) | √ | √ | √ | √ |
凍幹(gan)曲(qu)線擬(ni)合(he)度(du) | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控(kong)制(zhi) | √ | √ | √ | √ |
蒸(zheng)汽(qi)分壓控(kong)制(zhi) | √ | √ | √ | √ |
升華結(jie)束判定 | √ | √ | √ | √ |
凍幹(gan)終點(dian)測(ce)試 | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 液壓 | |||
整機(ji)尺寸 (約) | W860*D1400*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1700*H1900 | W860*D1700*H1900 |
