凍幹工藝及優(you)化-蛋(dan)白(bai)

冷凍幹燥(zao)作為蛋(dan)白(bai)類藥(yao)物(wu)幹燥常(chang)用的方法(fa)，能(neng)保(bao)持蛋白(bai)類藥(yao)物(wu)的活性，幹燥(zao)後(hou)能保(bao)持原(yuan)形，體積幾乎不(bu)變，凍幹藥(yao)品(pin)疏松多孔，呈海綿狀(zhuang)，復(fu)水(shui)性(xing)好。藥(yao)品(pin)脫水(shui)*能(neng)長期(qi)保存(cun)。想要凍幹藥(yao)品(pin)復水(shui)性(xing)好並(bing)且(qie)能(neng)長期(qi)保存(cun)，凍幹工藝及優(you)化很重要，例(li)舉(ju)幾個方(fang)面(mian)如冷凍幹燥(zao)過程中(zhong)凍結中(zhong)形成的冰(bing)晶形態和(he)大(da)小以(yi)及(ji)玻璃(li)化程度不光(guang)影響(xiang)幹燥(zao)效(xiao)率(lv)，還(hai)影響(xiang)凍幹藥(yao)品(pin)的質(zhi)量(liang)。在(zai)凍結過程中(zhong)要考慮(lv)配(pei)方、凍結速(su)率(lv)、凍結方(fang)式(shi)以及(ji)是(shi)否退火(huo)等(deng)問(wen)題(ti)。配(pei)方(fang)中(zhong)如果(guo)固(gu)體含量(liang)少於2%，藥(yao)品(pin)的性能就會(hui)不穩定(ding)，尤其在(zai)幹燥(zao)過程中(zhong)，藥(yao)品(pin)微粒(li)不(bu)能(neng)粘(zhan)在(zai)基(ji)質(zhi)上(shang)，溢(yi)出的水(shui)蒸(zheng)汽會(hui)把微粒(li)帶(dai)到小瓶的塞子上，有(you)時(shi)甚至(zhi)會(hui)帶到真空室裏(li)。凍結方(fang)式(shi)的不同，產生(sheng)的冰(bing)晶和(he)大(da)小就(jiu)不(bu)同，後(hou)續的幹燥速率(lv)也(ye)不(bu)同。經(jing)過實(shi)驗說(shuo)明采用定(ding)向(xiang)結(jie)晶方式(shi)凍幹藥(yao)品(pin)的幹燥速率(lv)比(bi)全域(yu)過冷結晶的快。但(dan)是(shi)無論采用哪(na)壹種凍結方(fang)式(shi)，藥(yao)品(pin)溶(rong)液(ye)必(bi)須部分(fen)或全(quan)部(bu)實現玻璃(li)化凍結，來保(bao)護(hu)藥(yao)品(pin)及藥(yao)性(xing)。退火操(cao)作中(zhong)必(bi)須考慮(lv)加熱(re)速率(lv)、退(tui)火(huo)溫(wen)度、退火(huo)時(shi)間(jian)等(deng)。可(ke)提(ti)供(gong)凍幹相(xiang)關技(ji)術(shu)與(yu)產品(pin)服務。包括(kuo)：凍幹原(yuan)料（蛋(dan)白(bai)、酶(mei)、抗體、抗原(yuan)）、凍幹原(yuan)料純(chun)化技(ji)術(shu)、凍幹壹致性(xing)評(ping)價服(fu)務(wu)、凍幹工藝設計(ji)、凍幹設(she)備供(gong)應，凍幹上(shang)下遊設(she)備供(gong)應（配液(ye)、灌(guan)裝(zhuang)、燈(deng)檢(jian)、包裝(zhuang)等(deng)），凍幹產品(pin)委(wei)托(tuo)加工（醫藥(yao)、化妝(zhuang)品(pin)類）。